EDQM中国总代理

法国EDQM生物公司（European Directorate for the Quality of Medicines）是欧洲药品质量与安全领域的机构。作为欧洲药品管理局（EMA）的核心合作伙伴，EDQM致力于制定和推广药品质量标准，确保药品、生物制品及医疗相关产品的安全性、有效性及一致性。其核心职能包括：  
标准制定：主导《欧洲药典》（European Pharmacopoeia, Ph. Eur.）的编纂与更新，涵盖药品、辅料、生物制品等领域的质量规范。  
标准物质供应：提供化学参考物质（CRS）、生物标准品（BRP）及核酸/蛋白质标准品，支持实验室的质量控制与方法验证。  
合规认证：通过欧洲药典适用性证书（CEP）程序，为原料药、辅料及生物制品提供合规性认证，助力企业进入欧洲及市场。  
技术协作：与38个成员国及国际组织（如WHO）合作，推动药品质量标准的国际化与统一化。
核心优势

1. 科学严谨性  
  EDQM标准物质基于严格的制备流程和稳定性测试，确保纯度、活性及批次一致性。例如，其生物标准品（BRP）通过多批次验证，支持ELISA、细胞培养等实验的精准定量。  
2. 广泛的应用覆盖  
  产品涵盖分子生物学、细胞生物学、免疫学、药物分析等多个领域，满足从基础研究到产业化的全链条需求。例如，低分子肝素钠标准品（H0190000）可用于分子量校准与效价检测。  
3. 合规支持与风险管理  
  提供CEP认证、热原检测替代方案（如单核细胞活化试验MAT）等，帮助企业应对法规更新与技术挑战，降低合规风险。  
4. 高效供应链与技术服务  
  仓储网络保障现货供应，技术团队提供从产品选型到实验优化的定制化支持，例如标准品适用性验证与方法开发指导。  
部分产品：
10320000    Insulin (porcine) CRS    9.2 mg    EDQM
Y0001725    Erythropoietin for physicochemical tests CRS    16mg    EDQM
I0320000    Insulin (porcine) CRS    9.2 mg    EDQM
H0900000    人血白蛋白国家对照品    50mg瓶    EDQM
I0310000    Insulin (human) CRS    ea    EDQM
10310000    Insulin (human) CRS    8 mg    EDQM
O0700000    Oxytocin CRS    41 MG    EDQM
Y0002346    Golimumab CRS    10 MG    EDQM
Y0002502    Golimumab BRP    25 MG    EDQM
E0150000    ENDOTOXIN STANDARD BRP    10mg    EDQM
E0600000-A1A    4-Epitetracycline hydrochloride CRS *E0600000    40mg    EDQM
E1700000    Estrone CRS    20 mg    EDQM
H0190000    Heparin Low-Molecular-Mass for calibration CRS    10mg    EDQM
H1000000    Human immunoglobulin for electrophoresis BRP    50mg    EDQM
H1429400    Hydroxyethyl salicylate CRS    125mg    EDQM
L0570000    Levothyroxine sodium CRS CAS:25416-65-3    100 mg    EDQM
M0200000    Mannitol CRS    1200 mg    EDQM
Y0001663    Human coagulation factor VIIa (rDNA) CRS    42mg    EDQM
Y0001748    copper tetramibi tetrafluoroborate CRS    15毫克/瓶    EDQM
Y0001966    Human immunoglobulin for Fc function BRP    10mL    EDQM
Y0001994    Human immunoglobulin for anticomplementary activity BRP    10 g    EDQM
1546300    Polydimethylsiloxane (500 mg)    500 mg    EDQM
B0500000    Benzathine benzylpenicillin CRS    200mg    EDQM
B100000    Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use BRP    86 MG    EDQM
B1116000    Biotin CRS    20mg    EDQM
B1220000    Ibuprofen impurity B CRS    1.15 mL    EDQM
C0685000-20mg    Cefotaxime sodium CRS    20mg    EDQM
D0731000    Dextran CRS，右旋糖酐    25mg    EDQM
D0731005    Dextran 1 CRS，右旋糖酐    50mg    EDQM
D2200000    Dimeticone CRS    450 mg    EDQM
E0180000    Enoxaparin sodium CRS    120mg    EDQM
E1320000    ERYTHROMYCIN C CRS,红霉素C    ea    EDQM
E1515000    Erythropoietin BRP    6mg    EDQM
F0040000    Fenbendazole CRS    150mg    EDQM
F0040010    Fenbendazole impurity A CRS    25mg    EDQM
F0040020    Fenbendazole impurity B CRS    25mg    EDQM
F0550000    FRUCTOSE CRS    100 MG    EDQM
G0450000    GLYCINE CRS    50 MG    EDQM
H0185000    HEPARIN LOW-MOLECULAR-MASS FOR ASSAY BRP    1ml    EDQM
H0755000    Histidine hydrochloride monohydrate CRS    100mg    EDQM
H0920000    Human coagulation factor VIII concentrate BRP    40mg    EDQM
H1100000    Human rabies immunoglobulin BRP    170mg    EDQM
H1428000    Hydroxocobalamin CRS    15mg    EDQM
I0090000    Imipenem CRS    70 mg    EDQM
I0320301    干扰素α α-2B    200UL    EDQM
M0215000    Mebendazole CRS    20mg    EDQM
M0240000    MEDRONIC ACID CRS-10mg    10mg    EDQM
M0960000-60mg    Methionine CRS    60mg    EDQM
M1830000    METOPROLOL TARTRATE CRS    60 MG    EDQM
P3300000    PROGESTERONE CRS    120 MG    EDQM
R0100000    rabies VACCINE（inactivated） for veterinary use BRP    N/A    EDQM
S0947000    Somatropin    50 MG    EDQM
Y0000263    PREKALLIKREIN ACTIVATOR IN ALBUMIN BRP    200mg    EDQM
Y0000348    Insulin lispro CRS    6mg    EDQM
Y0000488    Human immunoglobulin (molecular size) BRP    10 ML    EDQM
Y0000540    Immunoglobulin panel for anti-D antibodies test BRP    2000 mg    EDQM
Y0000667    Human coagulation factor VII concentrate BRP    25mg    EDQM
Y0000689    Mycoplasma synoviae BRP    1mL    EDQM
Y0000690    Mycoplasma hyorhinis BRP    1mL    EDQM
Y0000691    Mycoplasma orale BRP    1mL    EDQM
Y0000692    Mycoplasma fermentans BRP    1mL    EDQM
Y0000693    Acholeplasma laidlawii BRP    1mL    EDQM
Y0000762    FLUOROURACIL IMPURITY A CRS    15 MG    EDQM
Y0000763    FLUOROURACIL IMPURITY B CRS    15 MG    EDQM
Y0000765    FLUOROURACIL IMPURITY F CRS    10 MG    EDQM
Y0000791    FLUOROURACIL IMPURITY MIXTURE CRS    0.0002 MG    EDQM
Y0000881    Ibuprofen for peak identification CRS    0.09mg    EDQM
Y0001027    Betamethasone valerate for system suitability CRS    20 MG    EDQM
Y0001065    Betamethasone valerate impurity mixture CRS    0.018 MG    EDQM
Y0001101    干扰素β-1A    0.6ml    EDQM
Y0001106    MEDRONIC ACID IMPURITY B CRS-40 uL    40ul    EDQM
Y0001107    Medronic acid impurity A CRS    60ul    EDQM
Y0001163    Ursodeoxycholic acid for system suitability CRS    1.26mg    EDQM
Y0001252    Meropenem trihydrate CRS    110 mg    EDQM
Y0001282    Heparin for physico-chemical analysis CRS    300 MG    EDQM
Y0001414    HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN BRP    100mg    EDQM
Y0001436    Montelukast dicyclohexylamine CRS    150mg    EDQM
Y0001472    凝血因子 V, VIII, XI 和 XIII等离子体    1mg*2    EDQM
Y0001507    Megestrol acetate for peak identification CRS    20 MG    EDQM
Y0001524    Megestrol acetate for system suitability CRS    50 MG    EDQM
Y0001535    Pemetrexed impurity mixture CRS    0.002 MG    EDQM
Y0001538    Pemetrexed for system suitability CRS    20 MG    EDQM
Y0001539    Pemetrexed disodium heptahydrate CRS    200 MG    EDQM
Y0001600    Metformin impurity F CRS    2ML    EDQM
Y0001651    Cilastatin for system suitability 1 CRS    5mg    EDQM
Y0001652    Cilastatin for system suitability 2 CRS    5mg    EDQM
Y0001681    Prilocaine for peak identification CRS    20mg    EDQM
Y0001688    IMMUNOGLOBULIN BRP    46mg    EDQM
Y0001689    IMMUNOGLOBULIN BRP    50mg    EDQM
Y0001816    对氨基水杨酸钠    5000mg    EDQM
Y0001847    ERYTHROMYCIN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS,红霉素系统适用性对照品    15 MG    EDQM
Y0001912    ERYTHROMYCIN A CRS,红霉素A    250MG    EDQM
Y0001913    Human immunoglobulin (molecular size) BRP    50mg    EDQM
Y0001916    Teriparatide CRS    1mg    EDQM
Y0001968    Fipronil CRS    180 MG    EDQM
Y0001978    Biotin for system suitability CRS    10MG    EDQM
Y0002000    Benzathine benzylpenicillin for peak identification CRS    10mg    EDQM
Y0002009    Erythropoietin for SEC system suitability CRS    15mg    EDQM
Y0002187    Rivaroxaban CRS    110 MG    EDQM
Y0002216    Betiatide    20mg    EDQM

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